粪便从肠道排出的过程中,肠壁上微小的组织细胞会持续脱落,并且留存在粪便中。这些组织细胞中含有病变,甚至癌变的基因变化信号。这些信号能通过高精度的分子检测手段被检出。经过前期临床研究大量数据证明,这种方法可以在结直肠癌发展的早期,甚至在癌前病变时期,报告出相应的病变信号。因此成为结直肠癌无创筛查的新途径。
根据前期样本进行结肠镜检查和粪便DNA样品检测的双盲对照研究得出常佑康的检查灵敏度可以达到:
1. I-II期结直肠癌患者检出率88%;
2. 大于1cm腺瘤样息肉者检出率>50%;
3. 健康人群中特异性约90%。
1. 有肠道肿瘤家族史的人群;
2. 肿瘤高发地区40岁以上人群;
3. 长期患有慢性肠道炎症、腹泻、粪便不成形等症状的人群;
4. 本人患有其他肿瘤,预防肠道转移的人群;
5. 有盆腔放疗史、慢行胆道疾病史或胆囊切除史等人群;
6. 40岁以上关注肠道健康的人群,特别是久坐人群。
在上海吉凯医学检验所检测。
该检验所是上海吉凯基因化学技术有限公司的全资子公司。吉凯基因自2002年成立至今,经过多年努力逐步建立了一套完整的基因功能研究和服务平台, 拥有具有自主知识产权的核心技术体系,具体包括:RNAi 技术、基因过表达技术、慢病毒包装技术、基因修饰和编辑技术以及基因组检测技术等。吉凯基因拥有近8000平米的实验研究场地、SPF级实验动物房及cGMP车间;承担并完成科技部、上海市科委等研究课题30余项,10 余年来共主持国家科技部、上海市科委、上海市经委支持的疾病诊疗基因靶标研究相关课题 27 项;其中包含 863 科研项目 2 项;上海科委生物医药重大专项 2 项;上海市生物医药产业化项目 4 项。申请发明专利100余项,是上海市专利试点企业,上海市科技小巨人企业,高新技术企业,获批建立了上海吉凯基因转化医学研究院、上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心、院士专家工作站等。
根据《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识 (2018版) 》早期肠癌的筛查手段包含了粪便隐血试验,粪便DNA检测(常佑康属于此类),风险调研评估表和肠镜。
各个筛查方法之间有各自的优劣势。随着基因技术的不断发展、完善,粪便DNA检测在筛查领域的优势越来越明显,这种筛查方案不仅无创无痛,而且操作很便捷,同时在受检者的隐私保护和舒适性上也让肠镜无法比拟。
但这些优势是基于筛查层面的,并非确诊和治疗层面,所以在临床诊断和治疗方面,肠镜目前是无法被替代的。在筛查中发生的任何阳性病例,都需要肠镜进行确诊。近来有专家提出新的观点:肠镜是治疗手段,不是常规筛查手段。也从侧面说明学术界开始对肠镜用于常规筛查提出了不同意见。
综上所述:肠癌的常规筛查可以不再依赖肠镜,可以逐步被其他更好的方法学取代,但确诊和治疗尚无方法可以取代肠镜。
1. 无创无痛更隐私:常佑康检测只需要居家采集5-10g粪便即可完成检测,既无痛苦也无风险,而且很好的保护了个人隐私,避免尴尬。而肠镜检查需要清肠,加上漫长的等待后,器物侵入性检查,痛苦又尴尬,不适合作为常规筛查方案。
2. 灵敏客观更早期:随着分子检测技术的发展,粪便DNA检测越来越灵敏,同时,检测过程和数据判读不依赖人,避免了人为的主观误差。可以更早更准发现早期肠道病变。
3. 免费复检有保险:参加常佑康检测的受检者,无论结果是高风险或一般风险,均有完善的售后保障,免费复检或赠送保险,免除了受检者后顾之忧。(详见购买协议)
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