根据世界卫生组织2018年癌症统计，2018年全球有180万例新发的结直肠癌病例，同时有超过88万人死于该病，在癌症的发病和死亡中均占到约1/10、排名第四。预计结直肠癌的发病率逐渐上升。最近十年来，中国结直肠癌的发病率和死亡率均有所上升，2018年新增约48万病人，是第三大高发癌症。

结直肠癌发病与遗传饮食和生活习惯等因素有关，40-50岁以上明显升高。最常见的是结直肠腺癌，占90-95%，其它包括鳞癌、小细胞癌、未分化癌等，特别是IV期病人的5年生存率不到10%。结直肠癌病人的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗和综合治疗，其中只有早期手术是治愈手段。靶向治疗药物有很多，例如VEGFR抑制剂贝伐单抗（Avastin），EGFR抑制剂西妥昔单抗（爱必妥）和panitumumab（Vectibix），多激酶抑制剂regorafenib (Stivarga)等。免疫检查点抑制剂单抗药物，正在成为结直肠癌的主流药物，目前批准上市的主要有CTLA-4抑制剂伊匹单抗（Yervoy）、PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab）和纳武利尤单抗（nivolumab），PD-L1抑制剂阿特朱单抗（atezolizumab）、阿维利尤单抗（avelumab）和度伐利尤单抗（durvalumab）。即使有dMMR/MSI-H为单一基因标志物的结直肠癌病人 （优势人群）， 免疫治疗的有效率也仅40%左右；在如何进一步找出获益人群的探索中，例如“冷肿瘤”（cold tumor）变为对免疫治疗有效的“热肿瘤”（Hot tumor），目前诸多联合治疗的临床试验基本都以失败而告终。