第十届细胞治疗国际研讨会,吉凯助力细胞治疗行业应对挑战

2019-05-21

2019年5月17-19日,生物谷于上海举办了“2019(第十届)细胞治疗国际研讨会”,本次会议的主题为“加快中国细胞治疗产品的上市”。

以转化医学为切入点,以基础研究与临床应用相结合,会议设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。

作为国内转化医学领域的龙头企业,吉凯基因受邀出席会议,并在5月18日会议中发表主题为《细胞及基因治疗产品商业化的挑战和应对考量》的演讲,参与“监管双轨制下,中国细胞治疗行业如何更好的健康发展?”的圆桌讨论,现场反响热烈,后续交流和咨询人数众多。


主题演讲中,吉凯基因CDMO项目总监谭畅博士直击细胞与基因治疗行业存在的痛点,分享吉凯基因在领域内的经验和成果。他表示:“细胞与基因治疗是未来肿瘤及遗传疾病的重要发展方向。在行业的起步初期,监管机构、药企以及CDMO公司需要通力合作,共同探索严格、明确的行业及质量标准。在此过程中,CDMO公司是帮助药企降低研发和制造成本、均摊风险,实现项目从实验室走向商业化的重要一环。”



同时,谭畅博士还分享了吉凯基因质粒、病毒及T细胞的GMP生产过程中,工艺步骤和质量控制的标准。生产工艺方面,吉凯基因在质粒、慢病毒、腺相关病毒及T细胞层面均有布局,其中独特的细胞工艺在行业内独树一帜。质量控制方面,吉凯基因早在2014年即着手布局临床细胞治疗,建立了一套高于行业水平的质量标准,覆盖原材料、质粒、病毒及T细胞。2019年,吉凯基因进一步优化工艺,提升质量标准,以卓越的产品,稳定的工艺,完善的质量管理体系为客户提供更好的服务。



在随后的圆桌讨论中,谭畅博士也与在场的生物谷创始人贺加原、恒润达生的副总经理宋晓东博士及杭州吉美瑞生的董事长左为博士共同剖析行业现状,探讨临床“双轨制”下细胞治疗如何发展,参与各方的责任和应对措施,进一步分享关于行业的一些思考。



会后,为表彰和肯定吉凯基因数年来在中国细胞及基因治疗领域做出的突出贡献,大会为吉凯基因颁发“中国细胞治疗企业深耕奖”。