分子诊断 平台建设 质量管理 成果
分子诊断

针对中国肿瘤诊治存在的早诊率低、治疗有效率低、精准用药比例低、生存期短和生存质量不高等问题。吉凯基因瞄准中国高发、危重肿瘤,积极引入适合中国国情的先进诊断技术,在肿瘤诊断 和治疗的各阶段布局相应的检测服务和产品。并着眼于全病程管理,以辅助用药,用药指导,预后和复发监测相关的临床检测,建立符合中国临床实际的肿瘤精准诊疗方案。

平台建设

吉凯基因拥有自主知识产权产品开发能力,目前已建立包含初筛、确认、用药、晚期精准治疗指导的产品线,致力于开发适合中国肿瘤患者的检测。在肠癌和肠道腺瘤的早期筛查、 肺癌组织的多个靶向基因检测、药物基因组以及晚期肿瘤患者的残余病灶追踪方面的独立开发能力,目前已经获得了市场的认可。

低含量肿瘤突变检测 肿瘤残余病灶追踪

以外周血为检材的MRD监测和耐药位点丰度的实时跟踪,提前干预

PD-L1免疫组化 MSI微卫星不稳定检测

在14种实体瘤中,筛选PD-1靶点治疗有效病人的方法,提高患者的总生存期

肠癌甲基化基因检测

利用粪便样本实现高效的肠腺瘤、肠癌筛查

肺癌自身抗体谱早期检测服务

对疑似恶性的病灶的鉴别诊断。高特异性指标(>90%),组合检测达到较高的灵敏度(>60%)

质量管理

吉凯基因高度重视质量体系建设,积极参与上海市和国家的室间质量评价活动,历年均获得90%以上的合格率,位列上海市医学检验行业前列。预计将在2021年获得国家认可委的ISO 15189体系认证。

2018
  • 4.5通过CYP2D6、UGT1A1多态性质评。
  • 4.6通过华法林, 氯吡格雷代测质评。
  • 4.9通过EGFR等五项肿瘤分子检测质评。
  • 5.4通过新生儿耳聋基因检测质评。
2017
  • 2.27通过叶酸代谢质评。
  • 4.29通过肿瘤体细胞高通量测序质评。
  • 5.11通过EGFR等五项肿瘤分子检测质评。
  • 6.7通过华法林等6项质评。
  • 4月开展质量月活动。
  • 5.8通过华法林, 氯呲格雷代谢质评。
  • 5.23通过新生儿耳聋基因检测质评。
  • 11月通过第二次肿瘤体细胞高通量测序质评。
2016
  • 5.19执业许可。
  • 5.20参加上海市临检中心2016年度质评。
  • 6.6通过EGFR, 叶酸代谢质评。
  • 10.11通过EGFR, KRAS,叶酸代谢质评。
成果

目前已与100个科室达成肿瘤项目合作,其中重点合作科室有31个。2年时间内,科研合作文章接收5篇。三年累积完成检测5万多例。
全国100多家医院使用吉凯药物基因组学的检测,2019年预计完成检测量达5000例。
自主开发的粪便甲基化检测具有自主知识产权,在6家全国知名的三甲医院完成了初步的多中心临床验证,并已经进入医疗器械注册流程,预计在2021年到2022年完成NMDA的注册。

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